CATETERES DE DIAGNÓSTICO - ANGIOGRAPHIC AND DIAGNOSTIC CATHETERS / CATETERES DE DIAGNOSTICO
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| CATETERES DE DIAGNÓSTICO - ANGIOGRAPHIC AND DIAGNOSTIC CATHETERS / CATETERES DE DIAGNOSTICO | 2021DM-0006802-R1 | CORDIS US CORP | 18223410 |
Descripción del problema
Cordis US Corp está retirando del mercado el catéter angiográfico INFINITI debido a que algunos de los productos se envían a los usuarios finales sin someterse a procedimientos de esterilización. El catéter angiográfico INFINITI está diseñado para ser enviado estéril directamente desde el fabricante a un distribuidor externo, que, a su vez envía el producto a usuarios finales como hospitales.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima ingrese a la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace https://bit.ly/3kXpmyk.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. De ser posible suspenda su utilización hasta establecer contacto con el importador o su distribuidor, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Póngase en contacto con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, abstenerse de distribuir y comercializar el producto involucrado, hasta tanto logre implementar el plan de acción dispuesto por fábrica.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.