CIRUE LAX
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| CIRUE LAX | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre el producto CIRUE lax Este producto no cuenta con registro sanitario emitido por el Invima. Por lo anterior, su comercialización en el territorio nacional es ilegal (Ver imagen).
Este producto contiene en sus etiquetas el número de registro sanitario RSAE05853426, lote: R00278584690; F.V.: Diciembre /2026 y fabricante: Laboratorios su salud. En cuanto al número de registro sanitario RSAE05853426, es pertinente indicar que no corresponde a ningún producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, adicionalmente el establecimiento denominado Laboratorios su salud, no cuenta con ningún tipo de autorización para la fabricación de productos competencia del Invima.
Se precisa aclarar que los productos fitoterapéuticos bajo la marca CIRUELAX® como CIRUELAX COMPRIMIDOS, CIRUELAX JALEA, CIRUELAX JARABE 0.25 %, CIRUELAX MINITABS, CIRUELAX FORTE JALEA, CIRUELAX® FORTE, CIRUELAX TE del establecimiento LABORATORIOS GARDEN HOUSE COLOMBIA SAS; tienen registro sanitario vigente y cuentan con autorización por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. Por tanto, no corresponden al producto denominado CIRUE lax, objeto de está alerta sanitaria.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto CIRUE lax con indicación de antiparasitario, es un producto fraudulento. Además, al no contar con registro sanitario a la fecha no ha sido evaluado en aspectos de calidad, seguridad y eficacia representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cuali-cuantitativa), condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
El consumo de producto como CIRUE lax, cuya composición es desconocida, se considera de alto riesgo para la comunidad porque el uso de antiparasitarios debe demostrar ser seguro y eficaz para el paciente en las dosis prescritas por profesionales de la salud y sus contraindicaciones, precauciones, advertencias y reacciones adversas deben ser evaluadas durante la etapa de estudio del Registro Sanitario.
Por otra parte, la fabricación de este tipo de productos debe encontrarse a cargo de laboratorios debidamente certificados en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
En varias oportunidades, el Instituto ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de productos para la salud de quienes los utilizan e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo comprobando su autenticidad a través del siguiente link http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto CIRUE lax, con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata como se indica en el siguiente link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o consulte a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar personas que consuman CIRUE lax, se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y se notifique al Invima.