CLOSED IV CATHETER SYSTEM - SISTEMA CERRADO DE CATÉTER IV
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| CLOSED IV CATHETER SYSTEM - SISTEMA CERRADO DE CATÉTER IV | 2024DM-0011016-R1 | BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA. | 3234046 |
Descripción del problema
Becton Dickinson ha confirmado a partir de los comentarios de clientes, la posibilidad de pequeñas fugas de sangre desde la parte posterior del dispositivo a través del tabique tras retirar la aguja.
Esta fuga podría provocar exposición a sangre o requerir la colocación de una segunda vía intravenosa, lo que podría ocasionar un retraso en la administración de la terapia.
Nota: la empresa Becton Dickinson de Colombia LTDA informa que no ha importado este producto al país.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.