Comercialización en territorio colombiano del producto fraudulento NovoLog® FlexPen®.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Comercialización en territorio colombiano del producto fraudulento NovoLog® FlexPen®. | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia acerca de la comercialización del producto fraudulento NovoLog® FlexPen® (ver imagen).
NovoLog® FlexPen® es una marca comercializada en Estados Unidos de América, que no cuenta con registro sanitario para su comercialización en el país y de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente se considera fraudulento que podría contener ingredientes que pongan en riesgo la salud de quienes los utilicen. De esta manera, no es posible para el Invima respaldar el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir NovoLog® FlexPen® con las características previamente descritas.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialicen el producto NovoLog® FlexPen®.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el producto fraudulento NovoLog® FlexPen®.
2. En el evento de contar con existencias del producto fraudulento NovoLog® FlexPen®; coloque en cuarentena el producto y notifique a la secretaría de salud del respectivo ente territorial.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto fraudulento NovoLog® FlexPen®.
La comercialización de los mencionados lotes puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto NovoLog® FlexPen® y tome las medidas a que haya lugar.
2. Informe al Invima en caso de hallar en los canales comerciales el producto NovoLog® FlexPen®.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto NovoLog® FlexPen®, y en caso afirmativo, notificar al Invima.