CREMA AMU
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| CREMA AMU | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización del producto CREMA AMU para eliminar lunares, verrugas, mezquinos, papilomas en relieve, que no está aprobado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. En el etiquetado se observa que le atribuyen propiedades para eliminar lunares, verrugas, mezquinos, papilomas en relieve. En la base de datos del Invima no se encontró información vinculada con autorización de comercialización como medicamento por parte del Invima.
En el etiquetado no se describe componentes, pero si indicaciones por lo cual, el producto CREMA AMU no da cumplimiento con la normatividad sanitaria, que representa un riesgo para quienes lo utilizan a corto, mediano y largo plazo.
Se recomienda evitar la automedicación y el consumo de productos sin la debida orientación de un profesional, teniendo en cuenta que cualquier tratamiento debe ser individualizado, conforme a las necesidades y características de cada paciente y supervisado por el médico tratante.
El producto CREMA AMU no ha sido aprobado en seguridad, calidad, autenticidad y trazabilidad, ni soporte científico y regulatorio para el producto. Por lo tanto, su comercialización es ilegal ya que contraviene la normatividad sanitaria vigente considerándose como producto fraudulento, conforme con lo establecido en el artículo 2 del Decreto 677 de 1995.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1.Absténgase de adquirir el producto CREMA AMU promocionado como producto para eliminar lunares, verrugas, mezquinos, papilomas en relieve, el cual no se encuentra amparado con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen).
2. No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de este producto fraudulento se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto CREMA AMU:
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar:
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto promocionado y distribuido como producto CREMA AMU porque puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar el producto CREMA AMU. (ver imagen).
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifique al Invima.