Crema humectante Biowell, Biowell Natural Skin Care
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Crema humectante Biowell, Biowell Natural Skin Care | NSOC93240-19CO | BIOWELLNESS SAS | PRESENTACIÓN COMERCIAL EN SACHET: LOTE 001302 PRESENTACIÓN COMERCIAL EN TUBO COLAPSIBLE: LOTE 0270719 |
Descripción del problema
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima en su programa Demuestra la Calidad de productos cosméticos, se evidenciaron resultados no conformes para los lotes 001302 y 0270719 de las cremas humectantes Biowell, Biowell Natural Skin Care. Los resultados muestran, alteración de la calidad microbiológica e incumplimiento en el ensayo de límite de microorganismos mesófilos aerobios totales, encontrándose por encima del límite máximo de aceptabilidad, de acuerdo con lo establecido en la Resolución 2120 de 2019. Teniendo en cuenta esta situación, Invima ordena el retiro del mercado de los lotes afectados.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
Si está utilizando el producto mencionado anteriormente:
1. Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
2. Si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el producto, informe de manera inmediata al Invima o entes territoriales de salud.
3. Si ha presentado algún evento no esperado asociado a la aplicación de este producto, repórtelo a través de la página web del Invima.
Recomendaciones para establecimientos
Absténganse de distribuir y comercializar el producto alterado, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informar al Invima en caso de hallar el citado producto.