• CURCUMINA + CBD • Z-VALERIANICUM • ARGENTUM NITRICUM • RHUS TPXICODENDRON • FUNGI COMPOSITUM
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| • CURCUMINA + CBD • Z-VALERIANICUM • ARGENTUM NITRICUM • RHUS TPXICODENDRON • FUNGI COMPOSITUM | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de productos homeopáticos y Fitoterapéuticos cuyo etiquetado refiere como fabricante el establecimiento Similia Homeoteck farmacia homeopática de nivel II y con direcciones inconsistentes a las registradas en cámara de comercio. Los productos son los siguientes:
• CURCUMINA + CBD
• Z-VALERIANICUM
• ARGENTUM NITRICUM
• RHUS TOXICODENDRON
• FUNGI COMPOSITUM
La situación fue allegada al Invima mediante denuncia y se confirmó por el establecimiento Similia Homeoteck farmacia homeopática de nivel II, que algunos productos eran fraudulentos (falsificados) y otros no fabricados por ellos, como es el caso del producto Z-VALERIANICUM
Una vez revisado el caso desde el Invima, se confirma que si existe una presunta fabricación, distribución y comercialización de productos identificados como “CURCUMINA + CBD”, “Z-VALERIANICUM”, “ARGENTUM NITRICUM”, “RHUS TOXICODENDRON” y “FUNGI COMPOSITUM”, empleando de manera indebida la razón social, signos distintivos, imagen comercial y demás elementos de identificación de dicha entidad,
De conformidad con lo establecido en el Decreto 3554 de 2004, dichos productos reúnen características que permiten considerarlos medicamentos homeopáticos fraudulentos en este caso, porque no provienen del titular del registro sanitario, del importador, del laboratorio fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado; cuando el medicamento utilice un envase, empaque o rotulo diferente al utilizado; cuando el medicamento no se encuentre amparado con registro sanitario.
Los productos falsificados son promocionados como productos homeopáticos fitoterapéuticos, categoría no aprobada en la normatividad sanitaria. De acuerdo con el reporte recibido, los productos presuntamente falsificados presentan diferencias frente a los originales en sus envases, empaques y elementos gráficos.
Se precisa que la advertencia de esta alerta se refiere específicamente a los productos presuntamente falsificados y no a aquellos fabricados y comercializados legítimamente por el establecimiento dueño de la marca.
La adquisición de los productos del establecimiento Similia Homeoteck farmacia homeopática de tercer nivel deben ser adquiridos en los lugares que tienen autorizados, para garantizar la adquisición de los productos originales.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los siguientes productos cuyo etiquetado indica producto homeopático fitoterapéutico que corresponde a productos fraudulentos que no corresponde a los productos originales autorizados y registra el titular no haber fabricado el producto Z-VALERIANICUM. (Ver imagen)
• CURCUMINA + CBD
• Z-VALERIANICUM
• ARGENTUM NITRICUM
• RHUS TOXICODENDRON
• FUNGI COMPOSITUM
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet y redes sociales.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que pueden representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos fraudulentos (falsificados) descritos en esta alerta sanitaria se debe indicar la suspensión del uso de los productos.
2. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar
3. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos fraudulentos (falsificados) descritos en la presente alerta sanitaria porque su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan encontrar los productos fraudulentos (falsificados) que en el etiquetado se comercializan como productos homeopáticos fitoterapéuticos así:
• CURCUMINA + CBD
• Z-VALERIANICUM
• ARGENTUM NITRICUM
• RHUS TOXICODENDRON
• FUNGI COMPOSITUM
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.