DIABETIC PATCH - BIOMEDCOL
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| DIABETIC PATCH - BIOMEDCOL | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto ‘DIABETIC PATCH – BIOMEDCOL’, presuntamente promocionado para el tratamiento de la diabetes.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento que no ofrece garantías en el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia, ya que se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Instituto continúa alertando sobre los riesgos para la salud que tienen los productos fraudulentos no amparados bajo un registro sanitario y que hacen alusión a propiedades no autorizadas, generando falsas expectativas sobre su verdadera naturaleza, origen, composición y calidad.
Invima hace un llamado a la ciudadanía para que se abstenga de utilizar o consumir estos productos e invita a consultar periódicamente la página web www.invima.gov.co, a través del menú Consultas y servicios en línea, enlace Consulta registros sanitarios.
Recuerde que debe seleccionar, por medio del menú Grupo, el tipo de producto que desea consultar (medicamento, suplemento dietario, etc.) y elegir si realizará la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
Absténgase de adquirir el producto ‘DIABETIC PATCH – BIOMEDCOL’ con las características previamente descritas.
Absténgase de comprar medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente y tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso
b) Informe de manera inmediata a Invima o a los entes de salud territorial si tiene conocimiento sobre lugares donde se distribuya o comercialice este producto
c) Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata como se indica en el sitio web de Invima: menú Medicamentos y productos biológicos > Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por parte de Pacientes y otros actores del Sistema de Salud Colombiano o a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman ‘DIABETIC PATCH – BIOMEDCOL’, se debe indicar suspensión del consumo e informar sobre los posibles riesgos para la salud que pueden presentar
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia que podrían comercializar este producto e informe al Invima en caso de encontrarlo
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de farmacovigilancia, realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y notifique a Invima.