DISPOSITIVO DE ESTABILIZACION PARA CIRUGIA CORONARIA - MAQUET, GUIDANT
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| DISPOSITIVO DE ESTABILIZACION PARA CIRUGIA CORONARIA - MAQUET, GUIDANT | 2013DM-0002111-R1 | GETINGE COLOMBIA S.A.S. | — |
Descripción del problema
Maquet/Getinge inicia una retirada voluntaria del mercado de productos sanitarios para determinados lotes del Acrobat-i debido a un riesgo de fallo de apriete/bloqueo del brazo posicionador en condiciones normales de uso.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/crearReporteUsuario.xhtml los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la Secretaria de Salud de su Territorio, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.