ELECTROCARDIÓGRAFO CP 150 - ELECTROCARDIÓGRAFO
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ELECTROCARDIÓGRAFO CP 150 - ELECTROCARDIÓGRAFO | 2022DM-0025353 | HILL ROM INC | Todos los seriales |
Descripción del problema
Se han reportado incendios causados por baterías en ciertos dispositivos lo que ha que generado daños en el entorno.
Tras una investigación, se descubrió que estos incendios fueron provocados por el uso de baterías no autorizadas por el fabricante, adquiridas en el mercado secundario.
Los principales riesgos de usar este tipo de baterías incluyen el sobrecalentamiento, lo que puede hacer que se incendien e, incluso en casos extremos pueden causar una explosión. Para la mayoría de las personas, estos incidentes, podrían resultar en lesiones leves o ninguna lesión. Sin embargo, hay grupos más vulnerables, como personas que usan oxígeno, adultos mayores o personas con movilidad reducida, que podrían sufrir daños graves o incluso críticos debido a quemaduras, inhalación de humo o caídas al intentar escapar del fuego.
En términos generales, los daños pueden ir de leves a moderados en la mayoría de la población, mientras que en personas de alto riesgo pueden ser severos. Aun así, la probabilidad de que ocurra este problema es baja.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.