EQUIPO DE RAYOS X, ACCESORIOS Y REPUESTOS

El fabricante SHIMADZU ha identificado que en los soportes de tubo en techo CH-200 y CH-200M, utilizados en sistemas de radiografía digital, el eje de sujeción del tubo de rayos X puede debilitarse con el tiempo y fracturarse debido al deterioro natural del material. Esta situación compromete la integridad del sistema de soporte.

Asimismo, se ha evidenciado que, en ciertos casos, las piezas protectoras instaladas no funcionan de forma efectiva, lo que puede ocasionar el desprendimiento del soporte del tubo, especialmente cuando el equipo se opera en dirección frontal y en posición elevada.

El sistema de radiografía RadSpeed Fit es un sistema de radiografía de rayos X adecuado para la radiografía de cada región corporal de un paciente en posición horizontal o vertical, incluidos los exámenes pediátricos. Solo debe ser operado por personal calificado, como técnicos de radiografía o personas con calificaciones equivalentes. Está diseñado para generar imágenes radiográficas digitales o convencionales del cráneo, la columna vertebral, el tórax, el abdomen, las extremidades y otras partes del cuerpo de la anatomía humana en todos los exámenes de radiografía de rutina. El ajuste RadSpeed Fit permite la exposición radiográfica de todo el cuerpo de todas las edades, incluidos los pacientes pediátricos. Las exposiciones se pueden tomar con el paciente sentado, de pie o acostado en posición prona o supina. El ajuste RadSpeed utiliza detectores de panel plano portátiles o integrados para generar imágenes de diagnóstico mediante la conversión de rayos X en señales electrónicas. El dispositivo también está diseñado para usarse con casetes convencionales de película/pantalla o radiografía computarizada (CR). El dispositivo no está diseñado para aplicaciones mamográficas o técnicas tomográficas. MobileDaRt es un sistema de rayos X móvil para radiografía de rayos X. El sistema se puede mover libremente por todo el hospital para obtener directamente imágenes de rayos X de varias áreas del cuerpo. Este sistema se utiliza para exámenes radiográficos de todo el cuerpo, excepto mamografía. Este sistema no es compatible con la radiografía de vista larga. Este sistema solo debe ser operado por personal calificado, como técnicos de radiografía o personas con calificaciones equivalentes. Este sistema se utiliza para la población total de pacientes, incluido el examen pediátrico.

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.