EQUIPOS PARA RESONANCIA MAGNÉTICA GENERAL ELECTRIC
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| EQUIPOS PARA RESONANCIA MAGNÉTICA GENERAL ELECTRIC | 2017EBC-0001028-R1 | GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S | varios |
Descripción del problema
GE HealthCare ha informado que, en algunos sistemas de resonancia magnética (RM), es posible que no se haya realizado el mantenimiento programado para verificar el correcto funcionamiento de los bloqueos de ruedas de la mesa o camilla del paciente.
Esta verificación es fundamental, ya que permite identificar de forma anticipada posibles fallas en los mecanismos de bloqueo, las cuales podrían causar un movimiento involuntario de la mesa/camilla y comprometer la estabilidad del paciente, especialmente cuando esta no se encuentra acoplada al sistema.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.