Publica Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Ver todas sus publicaciones
Alerta sanitaria Producto fraudulento En seguimiento
ALERTA No. 013-2024

EVACUATED BLOOD COLLECTION TUBE CAPILLARY BLOOD COLLECTION TUBE - TUBOS DE RECOLECCIÓN DE SANGRE - IMPROVE ® IMPROMINI ®

Publicada el 18-01-2024

Producto

Producto Registro sanitario Titular Lote / Serial
EVACUATED BLOOD COLLECTION TUBE CAPILLARY BLOOD COLLECTION TUBE - TUBOS DE RECOLECCIÓN DE SANGRE - IMPROVE ® IMPROMINI ® 2015DM-0013576 ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S. B49511

Descripción del problema

Annar Diagnóstica Import S.A.S., advierte sobre la comercialización fraudulenta del producto EVACUATED BLOOD COLLECTION TUBE CAPILLARY BLOOD COLLECTION TUBE - TUBOS DE

RECOLECCIÓN DE SANGRE - IMPROVE ® en la presentación comercial de Sodium Citrate 1:9 Tube 4.5ml/13*75 Plastic, bajo la Referencia. 632360202 lote B49511 fecha de vencimiento 2024-01 marca IMPROVE MEDICAL.

Annar Diagnóstica Import S.A.S como único importador autorizado de los productos marca GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD en Colombia, confirma que la referencia correcta que se importa es la 633450202-N para el producto anteriormente mencionado, esta referencia cuenta con el registro sanitario INVIMA 2015DM-0013576 y su estado es vigente. El fabricante GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD no fabrica la referencia 632360202 en la presentación de Sodium Citrate 1:9 Tube 4.5ml/13*75 Plastic.

Recomendaciones

Recomendaciones para la comunidad en general

1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la Secretaría de Salud de su territorio, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.

2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/crearReporteUsuario.xhtml los eventos e

incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.

Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud

1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la Secretaria de Salud de su territorio, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.

2. Reportar al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.

Recomendaciones para establecimientos

1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.

2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.

Medidas para la Red Nacional de Vigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.

Documento

Su navegador no puede mostrar el documento aquí.

Abrir el PDF
Documento en PDF 013-2024 · se abre en otra pestaña Abrir