EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto fraudulento EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS publicitado y comercializado como “analgésico/antigripal” con los principios activos: paracetamol 500mg / cafeína 50 mg /clorferinamina maleato 2 mg. Al ser consultada la Base de datos del Invima no se registra este producto EXELGES TABLETA con registro sanitario aprobado, se considera producto fraudulento por el Invima el producto EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS al que le atribuyen actividad terapéutica porque incumple la normatividad sanitaria (Ver imagen).
El titular Exeltis S.A.S informó al Invima no tener relación con el producto fraudulento con nombre EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS; sin embargo, aclara tener aprobado por el Invima el producto Suplemento Dietario de nombre EXELGES con registro sanitario SD2019-0004372. Se confirma por parte del Invima que figura en la base de datos el Suplemento Dietario de nombre EXELGES con registro sanitario SD2019-0004372 vigente que corresponde a cápsulas blandas.
Es importante mencionar los riesgos para la salud al usar el producto fraudulento EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS con ingredientes farmacéuticos activos sin control de la dosificación:
• Intoxicaciones graves o potencialmente mortales.
• Daños de órganos vitales como el hígado, riñones, corazón.
• Somnolencia, mareo, boca seca o visión borrosa.
• Ansiedad, nerviosismo, dolor de cabeza.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque se desconoce su contenido real de componentes, trazabilidad fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Adicional, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS publicitado y comercializado como “analgésico/antigripal” con los principios activos: paracetamol 500mg / cafeína 50 mg /clorferinamina maleato 2 mg, ya que no se encuentra amparado con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen)
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice esto producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto citado en esta alerta, se debe indicar la suspensión del consumo de producto EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS publicitado y comercializado como “analgésico/antigripal” con los principios activos: paracetamol 500mg / cafeína 50 mg /clorferinamina Maleato 2 mg.
2. informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
3. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar el producto EXELGES TABLETAS RECUBIERTAS publicitado y comercializado como “analgésico/antigripal” con los principios activos: paracetamol 500mg / cafeína 50 mg /clorferinamina maleato 2 mg .
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.