Ezentius comprimidos recubiertos 20 mg
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Ezentius comprimidos recubiertos 20 mg | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación que en Venezuela se detectó falsificación y comercialización del lote 006, del producto Ezentius 20 mg comprimidos recubiertos, el cual no tiene Registro Sanitario en Colombia.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconocen sus condiciones de almacenamiento, transporte y contenido real, lo que podría afectar la salud de quienes lo consuman.
Aunque aún no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia, existe la posibilidad que el mismo pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar usar este producto e invita a la ciudadanía a siempre verificar el Registro Sanitario.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto previamente listado.
2. Si está usando este producto, suspenda de inmediato su uso, así no haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta alerta.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo del producto mencionado en esta alerta, repórtelo a través de la página web del Invima, en "Servicios de Información al Ciudadano" - "Peticiones, denuncias, quejas y reclamos" - "Denuncie aquí", o acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.
4. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto referido anteriormente, a través de la página web del Invima en la ruta indicada en el punto anterior.
5. Verifique si un producto cuenta con registro sanitario Invima, ingresando a la página web a través del enlace que se encuentra al final de la alerta, o enviando la consulta gratis desde su celular Tigo o Movistar teniendo en cuenta los siguientes pasos:
a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar
b) Seleccione la opción, "2”. Consulta registro sanitario Invima”
c) Elija el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. Alimentos, 2. Medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc.
d) Ingrese el registro sanitario (alfanumérico) que aparece en el empaque del producto.
e) Espere el mensaje de texto que le dará la información de los principales datos del registro sanitario.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto.
2. En el evento de encontrar existencias, gestione su destrucción e informe a la Secretaría de Salud y al Invima.
Recomendaciones para establecimientos
Absténganse de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. En el evento de encontrar existencias, gestione su destrucción e informe al Invima.
3. Reporte los eventos adversos asociados al uso de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.