Falsificación Vacuna contra la Hepatitis B recombinante (rDNA) – Alerta OMS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Falsificación Vacuna contra la Hepatitis B recombinante (rDNA) – Alerta OMS | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) referente a que en Uganda se identificó la comercialización fraudulenta de esta vacuna. Dado que hacen parte de productos que pueden ser importados al país, el Invima informa que el producto aún no se ha detectado en Colombia y alerta a la población de los posibles riesgos para la salud de este tipo de vacunas fraudulentas. Las diferencias entre el producto original y el fraudulento pueden ser observadas en las fotos adjuntas. En ellas se puede observar, que el producto original tiene etiquetas con color verde, con contenido en español mientras que el fraudulento tiene etiquetas con color morado, con información en inglés y organizada de manera distinta. La OMS reporta que las investigaciones están en curso y actualmente se están recogiendo muestras para un análisis de laboratorio completo. Las fuentes del producto falsificado aún no han sido identificadas. Hasta el momento han sido detectados 10 lotes diferentes de la vacuna, los cuales se listan a continuación:
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto fraudulento previamente listado.
2. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto fraudulento, a través de la página web del Invima.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al uso de este producto, repórtelo a través del sitio web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí” – “Denuncie aquí”. Acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.
4. En caso de requerir información de la autenticidad de una vacuna que tenga en su poder, realice la consulta del número de lote en el siguiente enlace: https://www.invima.gov.co/vacunas-invima/337-vacunas/laboratorios/3458-laboratorio-y-liberacion-de-lotes-vacunas-hemoderivados-y-sueros-de-origen-animal.html#a%C3%B1o-2018
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar la vacuna mencionada anteriormente.
2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud y al Invima y ponga en cuarentena esta vacuna.
Recomendaciones para establecimientos
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores absténganse de distribuir y comercializar la vacuna previamente mencionada, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar la vacuna objeto de esta alerta y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. En caso de hallar este producto, gestione su destrucción e informe al Invima.
3. Reporte los eventos adversos asociados al uso de esta vacuna al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.
Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de
los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis
desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# 3, teniendo en cuenta los siguientes pasos:
a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar
b) Seleccione la opción, "2. Consulta registro sanitario Invima"
c) Luego seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. alimentos, 2.
medicamentos, 3. bebidas alcohólicas, etc.
d) Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el empaque del
producto.
e) Finalmente a través de un mensaje de texto llegará la información de los principales datos del
registro sanitario.