Fentanilo 500 mcg / 10 mL solución inyectable

1. Dado que se trata de un producto de uso institucional, se recomienda de forma preventiva, no utilizar los lotes previamente referidos.

2. Informar al Invima o a las Direcciones Territoriales de Salud si tiene conocimiento de lugares donde se distribuya los lotes del medicamento.

3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con este medicamento y los lotes en mención, comuníquese con su médico tratante quien evaluará su situación y se encargará de notificarlo al Programa de Farmacovigilancia institucional, programa que realizará el reporte al Invima.

1. Abstenerse de utilizar los lotes citados del medicamento. En caso de identificar el uso actualmente de cualquiera de los lotes objeto de la alerta, suspenderlo de manera preventiva.

2. Poner en cuarentena los lotes del medicamento e implemente el proceso de retiro coordinado de manera inmediata con el titular y/o fabricante, en el evento de encontrar existencias.

3. Informar a la Dirección Territorial de Salud en el evento de encontrar existencias de los lotes citados del medicamento.

Poner en cuarentena los lotes del medicamento, en caso de encontrar existencias, hasta que el Laboratorio realice el recall de estos lotes.

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar y/o distribuir los lotes del medicamento y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.

2. Informe al Invima en caso de hallar los lotes del medicamento.

3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS.

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.