FLEX –A MAGNESIO 1104 mg
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| FLEX –A MAGNESIO 1104 mg | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización de un producto fraudulento con nombre FLEX-A MAGNESIO 1104 mg, informado por el establecimiento NATURALSPLAST S.A.S., que se promociona como suplemento dietario y en el etiquetado figura como fabricado por Laboratorios NATURALSPLAST S.A.S., quienes aclaran que no tienen relación ni son responsables de este producto.
Adicionalmente, en el etiquetado figura una autorización sanitaria No. 40938-ALN-1023 que, al ser revisada, se evidencia que no corresponde a la codificación establecida por el instituto. Este producto no está amparado bajo ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen)
Se advierte que en el etiquetado de este producto se incluye la leyenda “este producto no es adecuado para ser consumido como única fuente de alimento” la cual también evidencia un incumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable A Suplemento Dietario. Por lo anterior, este producto se considera fraudulento de conformidad con lo referenciado en el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, y por lo tanto no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo y pueden representar un riesgo para la salud de los consumidores. Adicional se desconoce su composición real, trazabilidad, condiciones de trazabilidad, almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos asociados a este tipo de producto fraudulentos, advirtiendo sobre el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, estos productos hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a falsas expectativas sobre su verdadera naturaleza, origen, composición o calidad y efectos adversos.
Finalmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir FLEX-A MAGNESIO 1104 mg el cual no tiene registro sanitario siendo un producto fraudulento
2. No compre medicamentos ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que este producto puede contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto FLEX-A MAGNESIO 1104 mg (Ver imágenes), se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionando los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar el producto FLEX-A MAGNESIO 1104 mg. (ver imagen)
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.