FTRD SYSTEM SET - SISTEMA PARA LA RESECCION ENDOSCOPICA DE GROSOR COMPLETO DE LAS LESIONES EN COLON Y RECTO
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| FTRD SYSTEM SET - SISTEMA PARA LA RESECCION ENDOSCOPICA DE GROSOR COMPLETO DE LAS LESIONES EN COLON Y RECTO | 2017DM-0016352 | SELIG DE COLOMBIA S.A.S | 856866 |
Descripción del problema
Retiro del producto del mercado del lote 856866 del set colónico FTRD, referencia 200-70, debido a que la cubierta del endoscopio es demasiado corta para el sistema.
Nota: El importador informa que estas referencias no han sido importadas ni comercializadas en Colombia, por lo que no se requiere implementar ninguna acción al respecto.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.