GLUCOMETROS ACCU-CHEK GUIDE Y ACCU-CHEK INSTANT - ANALIZADORES DE GLUCOSA
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| GLUCOMETROS ACCU-CHEK GUIDE Y ACCU-CHEK INSTANT - ANALIZADORES DE GLUCOSA | 2017DM-0016162 | ROCHE DIABETES CARE GMBH. | 406670 - 406711 / SN 93040301566 - SN 93040300107 -SN 93040304746 - SN 93040305146 |
Descripción del problema
El problema surge cuando se realiza una medición de glucosa en sangre y el resultado se muestra en la unidad de medida incorrecta (es decir, mg/dl en lugar de mmol/l). Si pasa desapercibido, el valor de glucosa en sangre mostrado incorrectamente puede dar lugar a decisiones terapéuticas inadecuadas, incluida la administración de insulina, y podría tener consecuencias graves.
Nota: Productos Roche S.A. informa que los lotes afectados no fueron importados a Colombia.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente
enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente
enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.