GLUCOZEN
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| GLUCOZEN | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto GLUCOZEN, presuntamente como suplemento de uso nutricional expresión no autorizada en la normatividad vigente, este producto es fraudulento, se evidencia que se comercializa refiriendo el registro sanitario NSA-00085863 este registro no figura en la base de datos el INVIMA, en consecuencia el producto no tiene autorizado ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente INVIMA, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
El producto GLUCOZEN identificado como suplemento de uso nutricional no está autorizado como suplemento dietario por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima para ninguna de las modalidades: importar y vender, ni fabricar y vender para ninguna forma farmacéutica.
Este producto fraudulento se está comercializando en plataforma de comercio electrónico indicando ser 100% natural.
El producto GLUCOZEN le está asociando indicaciones terapéuticas entre ellas que normaliza el metabolismo, aumenta la sensibilidad de la insulina, limpia los vasos sanguíneos del colesterol, contraviniendo lo dispuesto en el artículo 272 de la Ley 9 de 1979, “Por la cual se dictan Medidas Sanitarias”.
Es importante mencionar que el consumo de este producto puede presentar riesgos para la salud ya que de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, por lo tanto, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Finalmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente enlace:
https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitarios
Consulta de Registros Sanitarios Seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto GLUCOZEN comercializado como suplemento, este producto no tiene registro sanitario otorgado por el Invima.
2. No compre medicamentos ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto GLUCOZEN:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto GLUCOZEN (Ver imagen) comercializado como suplemento, se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto GLUCOZEN previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1.Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto GLUCOZEN.
2.Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3.Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4.Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima