GUANTE PARA EXAMEN
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| GUANTE PARA EXAMEN | 2021DM-0024125 | GRUPO VITAL SAS | ZH2206G13 |
Descripción del problema
Se alerta a la comunidad que están distribuyendo en la Plaza España y en el San Andresito de la 38 en Bogotá, cajas de guantes de nitrilo fraudulentas de las cuales el importador GRUPO VITAL SAS informó que al lote ZH2206G13 le están replicando el empaque externo con una imagen muy similar y empacando un guante de dudosa calidad que no corresponde al dispositivo médico original.
El dispositivo médico fraudulento puede ser identificado, revisando las características del archivo adjunto a esta alerta.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la Secretaría de Salud de su territorio, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/crearReporteUsuario.xhtml los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la Secretaria de Salud de su territorio, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Reportar al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.