HUNTER® ST CATÉTER EXTRACTOR DE TROMBOS - CATÉTER DE EXTRACCIÓN DE TROMBOS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| HUNTER® ST CATÉTER EXTRACTOR DE TROMBOS - CATÉTER DE EXTRACCIÓN DE TROMBOS | 2021DM-0024002 | IBERHOSPITEX, S.A. | — |
Descripción del problema
Retirada del mercado de determinados lotes de los catéteres de extracción de trombos HUNTER y HUNTER ST, debido a que contienen jeringas de vacío de 30 ml que presentan fugas por el émbolo, lo que reduce su capacidad de aspiración del trombo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1.Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2.Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.