Hurto de 6.000 unidades de ELECTROLIT® NARANJA MANDARINA Frasco por 625 mL Lote: M24Y337 y 4.000 unidades de ELECTROLIT® UVA Frasco por 625 mL Lote: M24Y342
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Hurto de 6.000 unidades de ELECTROLIT® NARANJA MANDARINA Frasco por 625 mL Lote: M24Y337 y 4.000 unidades de ELECTROLIT® UVA Frasco por 625 mL Lote: M24Y342 | 2020M-0009131-R1 | LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. | ELECTROLIT® NARANJA MANDARINA Frasco por 625 mL Lote: M24Y337 y ELECTROLIT® UVA Frasco por 625 mL Lote: M24Y342 |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre los medicamentos ELECTROLIT® NARANJA MANDARINA frasco por 625 mL Lote: M24Y337 y ELECTROLIT® UVA frasco por 625 mL Lote: M24Y342.
Mediante notificación realizada a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. informó sobre el hurto de 6.000 y 4.000 unidades respectivamente de los ELECTROLIT® NARANJA MANDARINA frasco por 625 mL Lote: M24Y337 y ELECTROLIT® UVA frasco por 625 mL Lote: M24Y342 ocurrido el pasado 15 de octubre de 2024 en el departamento de Cundinamarca, ciudad Bogotá.
En Colombia, el producto ELECTROLIT® cuenta con registro sanitario INVIMA 2020M-0009131-R1y se encuentra vigente bajo la modalidad importar y vender. El titular corresponde LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V.
Debido a que el establecimiento importador mantiene un número considerable de unidades del medicamento ELECTROLIT® UVA Frasco por 625 mL Lote: M24Y34, bajo su custodia, el importador confirma que para las unidades en stock del producto ELECTROLIT® UVA Frasco por 625 mL Lote: M24Y34, realizó marcación diferenciadora en los envases.
Es importante enfatizar que la compra de estos medicamentos, únicamente sea a través del distribuidor autorizado, directamente con el Titular de Registro Sanitario y/o establecimiento Importador, según la información autorizada en el Registro Sanitario.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si verificada la información, se evidencia el uso de los productos mencionados en la presente alerta sanitaria, que no fueron adquiridos mediante canales autorizados:
a) Suspender de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informar de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar personas que consuman los productos mencionados en la presente alerta sanitaria y que no fueron adquiridos mediante canales autorizados:
1. Indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notificar al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos mencionados en la presente alerta sanitaria que no fueron adquiridos mediante canales autorizados.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
DM-PF1-Recomendaciones SS
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar estos productos con las características indicadas anteriormente.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.