LENTES INTRAOCULARES
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| LENTES INTRAOCULARES | 2017DM-0015808 | KAIKA SAS | 1S212614E002; 1S212638E025; 1S231363E035; 1S231963E009; 1S232383E216; 1S232872E102; 1S233261E026; 1S233310E012; 1S233560E078; 1S241026E027; 1S241825E016 |
Descripción del problema
CARL ZEISS informa que se identificó que en la etiqueta secundaria contenían datos de dioptrías incorrectos para la esfera y el cilindro. Sin embargo, es importante tener en cuenta que la etiqueta principal del frasco o bandeja de la lente contiene los datos correctos para las dioptrías de la esfera y el cilindro.
Nota: El importador informa que estas referencias no han sido importadas ni comercializadas en Colombia, por lo que no es necesario tomar ninguna acción al respecto.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1.Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.