Lentes/bases oftálmicos CR-39 / policarbonato / acrílico Duke Optics - Essilor
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Lentes/bases oftálmicos CR-39 / policarbonato / acrílico Duke Optics - Essilor | 2010DM-0006141 | Martha Elsy Duque E.U | 2020-1, 203626478, 203626494, 203627088, 203627104 |
Descripción del problema
Invima informa que, a través de visita de IVC, se evidenció que el producto referenciado fue comercializado sin cumplir con el total de requisitos exigidos en las disposiciones técnicas y legales que lo regulan, específicamente con el certificado de condiciones de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) vencido, se solicita el retiro del producto del mercado puesto que es considerado fraudulento.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, suspenda su uso y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador, para precisar las acciones a seguir.
2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte con el registro sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de utilizar este dispositivo médico
2. Ponga en cuarentena el dispositivo médico en caso de encontrar existencias y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador
3. Reporte los eventos adversos asociados a su uso, a través del Programa Nacional de Tecnovigilancia de Invima.
Recomendaciones para establecimientos
1. Realice la trazabilidad del producto afectado, desde el inicio hasta el retiro del producto del mercado y notifique a sus clientes.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, abstenerse de distribuir y comercializar el producto, y efectuar la disposición final de las unidades involucradas.
3. Reporte cualquier evento adverso asociados a su uso, a través del Programa Nacional de Tecnovigilancia de Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos o incidentes adversos que involucren este dispositivo médico y se notifiquen al Invima