Lote 20160802 FEVENY CREMA VAGINAL 0.625 MG/G
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Lote 20160802 FEVENY CREMA VAGINAL 0.625 MG/G | INVIMA 2009M-0009350 | BCN MEDICAL S.A. | 20160802 |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que se han encontrado fallas en la calidad del lote 20160802 del producto FEVENY CREMA VAGINAL 0.625 MG/G, con principio activo estrógenos conjugados, debido a la confirmación de contaminación microbiológica de este medicamento por cándida albicans, aerobios totales, hongos y levaduras. Por lo tanto se informa del riesgo para la salud con este medicamento por lo que se recomienda detener su uso y comunicarse con el fabricante para su destrucción.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el lote del producto previamente listado.
2. Si está utilizando este lote, suspéndalo así no haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta alerta.
3. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el lote del producto referido anteriormente, a través de la página web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”. Acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.
4. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del lote del producto mencionado, repórtelo a través de la página web del Invima, en la ruta indicada en el punto 3.
Para verificar si un producto cuenta con registro consulte gratis desde su celular Tigo o Movistar teniendo en cuenta los siguientes pasos:
a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar
b) Seleccione la opción, "2”. Consulta registro sanitario Invima”
c) Elija el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. Alimentos, 2. Medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc.
d) Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el empaque del producto.
e) Espere el mensaje de texto que le dará la información de los principales datos del registro sanitario.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote del producto objeto de esta alerta.
2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud, al Invima y gestione su destrucción.
Recomendaciones para establecimientos
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, absténganse de distribuir y comercializar el lote de este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este lote del medicamento y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. En el evento de encontrar existencias, gestione su destrucción e informe al Invima.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo del lote de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB) e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los lotes de estos productos y se notifiquen al Invima.