Lote falsificado en comercialización 000116FF, VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Lote falsificado en comercialización 000116FF, VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS | Sin registro sanitario | FEDEFARMA S.A.S | 000116FF |
Descripción del problema
El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima informa a la ciudadanía que se ha recibido información referente a la comercialización de versiones falsificadas de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS con numero de lote 000116FF.
El titular del registro sanitario en Colombia FEDEFARMA S.A.S, ha confirmado que no se ha fabricado el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS, por cuanto este lote se considera fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
El Invima recomienda a la comunidad en general:
1. Abstenerse de utilizar o consumir el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS. En caso de estar consumiendo el producto, suspender su uso así no haya presentado eventos adversos.
2. Adquirir productos competencia del Invima en establecimientos autorizados, donde se garanticen las condiciones adecuadas de almacenamiento. Tenga en cuenta que muchos de los productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet y cadenas de WhatsApp.
3. Observar que los productos tengan un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos y se encuentre intacto al momento de la compra. Verificar que el medicamento no presente ningún deterioro o alteración en su aspecto como la forma o color.
4. Denunciar los lugares donde se distribuya o comercialice productos fraudulentos a través de la página web del Invima.
5. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido en esta alerta realice reporte a través de la página web del Invima, en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS.
2. Ponga en cuarentena el producto en el evento de encontrar existencias e informe a la secretaria de salud.
Recomendaciones para establecimientos
Absténganse de distribuir y comercializar el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS. En caso de encontrar el producto, tome las medidas sanitarias a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este medicamento al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS y se notifiquen al Invima.