Lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto Caléndula officinalis (DOLOLED)
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto Caléndula officinalis (DOLOLED) | PFM2012-0001970. | LABORATORIOS PRONABELL S.A.S. | F715, F837, F726, F782 y F843 |
Descripción del problema
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) debido a diferentes denuncias, se evidenció la presencia no autorizada de diclofenaco en los lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto fitoterapéutico CALÉNDULA OFFICINALIS. MARCA: DOLOLED, fabricado por Laboratorios Pronabell S.A.S.
El consumo de este producto alterado, puede presentar un riesgo para la salud causado por la ingesta no informada de diclofenaco.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir y consumir los lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto Caléndula officinalis marca DOLOLED.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialicen los lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto fitoterapéutico Calendula Officinalis Marca DOLOLED.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto fitoterapéutico, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar, utilizar y entregar a sus pacientes los lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto fitoterapéutico Calendula Officinalis MARCA: DOLOLED.
2. En el evento de contar con existencias de los lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto fitoterapéutico Calendula Officinalis MARCA: DOLOLED.
coloque en cuarentena el producto y notifique a la secretaría de salud del respectivo ente territorial.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto fitoterapéutico Calendula Officinalis MARCA: DOLOLED.
La comercialización de los mencionados lotes puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos dentro de su jurisdicción donde potencialmente puedan comercializarse los lotes F715,F837, F726, F782 y F843 del producto fitoterapéutico Calendula Officinalis MARCA: DOLOLED y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informe al Invima en caso de hallar en los canales comerciales los lotes F715, F837, F726, F782 y F843 del producto fitoterapéutico Calendula Officinallis MARCA: DOLOLED.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto fitoterapéutico Calendula Officinalis MARCA: DOLOLED.
y en caso afirmativo, notificar al Invima.