MENO MENOPAUSE VITAMIN CAPSULES DE LA MARCA OPOSITIV
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| MENO MENOPAUSE VITAMIN CAPSULES DE LA MARCA OPOSITIV | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto MENO MENOPAUSE VITAMIN CAPSULES, de las marcas OPositiv y OPositiv health, el cual, está siendo promocionado y comercializado en redes sociales, pagina web y, posiblemente, en establecimientos físicos como suplemento dietario en las formas farmacéuticas de cápsula y gomas.
Al revisar la base de datos del Invima, no se evidencia registro sanitario otorgado a este producto en ninguna forma farmacéutica, por lo cual su comercialización en el territorio colombiano es ilegal, según lo establecido en el Decreto 3249 del 2006.
El producto MENO MENOPAUSE VITAMIN CAPSULES, de las marcas OPositiv y OPositiv health es promocionado y comercializado indicando supuestas propiedades farmacológicas para aliviar sofocos, sudores nocturnos, cambios de humor y malestares por la menopausia. Este producto no cuenta con registro sanitario vigente emitido por la autoridad competente, por lo cual su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
Es importante mencionar los riesgos para la salud, al usar este producto fraudulento:
• Problemas en el aparato reproductor femenino.
• Efectos no deseados en el sistema circulatorio, aumento de palpitaciones, mareos.
• Posible interacción con otros productos que este tomando que puede afectar la salud.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, ni ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, ya que se desconoce su contenido real, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace link:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el siguiente producto MENO MENOPAUSE VITAMIN CAPSULES de las marcas OPositiv y OPositiv health, ya sea en cápsulas o VEGAN GUMMIES (gomas) por ser un producto fraudulento al no tener registro sanitario aprobado vigente emitido por la autoridad competente. (Ver imagen)
2. No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo alguno de estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1.En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto MENO MENOPAUSE VITAMIN CAPSULES de las marcas OPositiv y OPositiv health ya sea en cápsulas o gomas, citado en esta alerta se debe indicar la suspensión del consumo de este producto e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.