Miss Slim
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Miss Slim | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto “Miss Slim”, promocionado presuntamente para adelgazar.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento que al no encontrarse amparado bajo un registro sanitario, no garantiza el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia. Adicionalmente, de acuerdo con los análisis de laboratorio desarrollados por la FDA, se confirmó que “Miss Slim” contiene sibutramina y en su notificación pública la agencia señala:
"La sibutramina es una sustancia controlada que se retiró del mercado en octubre de 2010 por razones de seguridad. El producto representa una amenaza para los consumidores porque se sabe que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y / o la frecuencia cardíaca en algunas personas y puede presentar un riesgo significativo para las personas con antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias o derrames cerebrales. Este producto también puede interactuar, de formas potencialmente mortales, con otros medicamentos que pueda estar tomando un consumidor."
Invima hace un llamado a la población para que se abstenga de consumir este producto, teniendo en cuenta que puede poner en riesgo la salud de quienes lo utilicen y es ilegal en el país.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir “Miss Slim”, con las características previamente descritas.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialice este producto.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” –“Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman “Miss Slim”, se debe indicar la suspensión del consumo de mismo e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifíquelos al Invima.