MONITOR DE PACIENTES

Mindray ha identificado que, cuando el monitor de paciente BeneVision N1 se utiliza como módulo junto con otros monitores de la misma marca, existe una baja probabilidad de que, al configurar una pausa de alarma, el dispositivo permanezca en ese estado sin mostrar el tiempo restante de la pausa.

En esta situación, un mensaje que indica el estado de pausa de la alarma permanece visible en la interfaz, mientras que todas las demás funciones de monitoreo y las funciones técnicas de alarma continúan operando con normalidad. Los usuarios pueden cancelar la pausa de la alarma en cualquier momento.

Este problema se presenta únicamente en las versiones de software BeneVision N1 V02.20 y anteriores.

Nota: Los importadores INVERSIONES PROMEDCO S.A.S y ELECTRONICA MEDICINA Y CONTROL EMCO S.A.S informan que no importaron a Colombia las series afectadas por esta situación.

Los monitores de paciente BENEVISION N22 y N19 se han diseñado para monitorizar, visualizar, revisar, almacenar, generar alarmas y transferir diversos parámetros fisiológicos, incluidos ECG (seleccionable entre 3, 5, 6 y 12 derivaciones, detección de arritmias, análisis del segmento ST, monitorización de QT/QTC y frecuencia cardiaca (FC)), respiración (RESP), temperatura (TEMP), saturación de oxígeno por pulsioximetría (SPO2), frecuencia de pulso (FP), presión arterial no invasiva (PANI), presión arterial invasiva (PAI), gasto cardiaco (GC), dióxido de carbono (CO2), oxígeno (O2), gas anestésico (GA), cardiografía de impedancia (ICG), índice biespectral (IBE), mecánica respiratoria (MR), gasto cardiaco continuo (GCC), saturación de oxígeno venosa central (SCVO2), electroencefalograma (EEG) y transmisión neuromuscular (TNM). El monitor también proporciona una interpretación del ECG de 12 derivaciones en reposo.

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.