Monitor LCD Sony
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima comunica la siguiente información de seguridad:
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Monitor LCD Sony | 2017DM-0016703 | — | 3000491, 3000508, 3000515, 3000530, 3000535, 3000669, 3000670, 3000673, 3000679, 3000674, 3000776 |
Descripción del caso
El fabricante informa que ha detectado la posibilidad que el dispositivo referenciado no genere imagen o la congele durante su uso debido a un componente defectuoso de la tarjeta principal, esta situación podría ocasionar retrasos en los procedimientos y la posible presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
Producto importado a Colombia
Recomendaciones
Información para profesionales de la salud
Invima solicita que desde los programas institucionales de tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de incidentes y eventos adversos que involucren el producto y se notifique a sus programas institucionales de tecnovigilancia o a Invima según corresponda.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Verifique si en su institución se utilizan estos dispositivos médicos.
2. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
3. Reporte los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización de este dispositivo médico al Programa Nacional de Tecnovigilancia de Invima.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, asegúrense de implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reporte los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización de este dispositivo médico al Programa Nacional de Tecnovigilancia de Invima.
Fuentes de información
Importador