- MULTIVITAMINICO (Complejo B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C), Lote 05/09/22 - softgels
Productos (2)
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| - MULTIVITAMINICO (Complejo B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C), Lote 05/09/22 - softgels | — | — | — |
| - MULTIVITAMINICO COMPLEJO B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C. Lote 32488/23 - softgels | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de los productos MULTIVITAMINICO (Complejo B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C), Lote 05/09/22 – softgels y MULTIVITAMINICO COMPLEJO B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C, Lote 32488/23 - softgels bajo la marca VITALNIP, que son promocionados como suplementos dietarios, suplantando en sus etiquetas la información del titular del registro sanitario. Así mismo, tampoco son fabricados y/o comercializados por parte del establecimiento que figura en el rotulado del medicamento, por tanto, su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
La presente Alerta Sanitaria se refiere a los productos MULTIVITAMINICO (Complejo B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C), Lote 05/09/22 – softgels y MULTIVITAMINICO COMPLEJO B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C, Lote 32488/23 – softgels bajo la marca VITALNIP, distribuidos como suplementos dietarios bajo el nombre de CAPSULAND COLOMBIA S.A.S. como fabricante del producto. Es de aclarar que CAPSULAND COLOMBIA S.A.S emite denuncia formal ante el Invima informando que NUNCA han fabricado, empacado y comercializado los lotes que se mencionan en esta alerta y que estos no hacen parte de su portafolio, por tanto, se está suplantando el número y nombre del titular del registro sanitario.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos MULTIVITAMINICO (Complejo B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C), Lote 05/09/22 – softgels y MULTIVITAMINICO COMPLEJO B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C, Lote 32488/23 – softgels, bajo la marca VITALNIP son considerados fraudulentos. Estos productos no cuentan con registro sanitario vigente a la fecha y tampoco fueron fabricados por parte de CAPSULAND COLOMBIA S.A.S, como se describe en la etiqueta, además de que el registro sanitario descrito es suplantado, por lo que no han sido evaluados en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cuali-cuantitativa) y condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
En varias oportunidades el Instituto ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de productos para la salud de quienes los utilizan, e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo y confirmar su autenticidad a través del siguiente link http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos MULTIVITAMINICO (Complejo B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C), Lote 05/09/22 – softgels y MULTIVITAMINICO COMPLEJO B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C, Lote 32488/23 – softgels, bajo la marca VITALNIP con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo alguno de los productos motivo de esta alerta suspenda inmediatamente su uso, informe al Invima o autoridades de salud dónde comercializan dicho producto y si ha registrado algún efecto adverso asociado a su consumo, repórtelo de forma inmediata a través del link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o por medio del email invimafv@invima.gov.co.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial, si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos MULTIVITAMINICO (Complejo B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C), Lote 05/09/22 – softgels y MULTIVITAMINICO COMPLEJO B + Zinc + Vitamina D + Vitamina C, Lote 32488/23 – softgels, bajo la marca VITALNIP, se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de alguno de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar estos productos.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar alguno de estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren a los productos previamente mencionados y que se notifique al Invima.