• MYO & D-CHIRO INOSITOL+ Marca: Optify • PROBIÓTICOS VAGINALES SUNERGETIC • NATROL TIME RELEASE MELATONINA 5 mg, 100 tabletas • LEVADURA DE ARROZ ROJO 600 MG 240 CÁPSULAS PURITAN S PRIDE • ARROZ DE LEVADURA ROJA CON COQ10 NATUREBELL 2400 MG 2
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| • MYO & D-CHIRO INOSITOL+ Marca: Optify • PROBIÓTICOS VAGINALES SUNERGETIC • NATROL TIME RELEASE MELATONINA 5 mg, 100 tabletas • LEVADURA DE ARROZ ROJO 600 MG 240 CÁPSULAS PURITAN S PRIDE • ARROZ DE LEVADURA ROJA CON COQ10 NATUREBELL 2400 MG 2 | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los productos fraudulentos:
1. MYO & D-CHIRO INOSITOL+ Marca: Optify
2. PROBIÓTICOS VAGINALES SUNERGETIC
3. NATROL TIME RELEASE MELATONINA 5 mg, 100 tabletas
4. LEVADURA DE ARROZ ROJO 600 MG 240 CÁPSULAS PURITAN S PRIDE
5. ARROZ DE LEVADURA ROJA CON COQ10 NATUREBELL 2400 MG 240 Caps NATUREBELL
6. CARLYLE MAGNESIO GLICINATO + COMPLEJO DE ASHWAGANDHA 2740 mg
7. BIOTINA 5 MG CÁPSULAS 120 UNIDADES PARA CABELLO PIEL Y UÑAS
8. ULTRA B12 LIQUIDO NOW 800 MCG ACIDO FOLICO ENERGIA VEGETARIANO
Estos productos están siendo ofrecidos y comercializados como suplementos dietarios en una página web que se puede encontrar en la siguiente URL:
https://almacenspeedway.com/search?type=product&options%5Bunavailable_products%5D=last&options%5Bprefix%5D=last&q=naturalslim
Los productos mostrados en las imágenes no cuentan con registro sanitario emitido por la autoridad competente. Por lo tanto, su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
Es pertinente señalar que los productos publicados en esta alerta no corresponden a ninguno autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, ya que no cumple con la normatividad sanitaria vigente según el Decreto 3249 de 2006 “por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización. envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia y control sanitarios de los suplementos dietarios”.
Es importante mencionar los riesgos para la salud, al usar estos productos fraudulentos que pueden ocurrir de inmediato o en algún momento posterior y pueden variar desde reacciones menos graves y hasta enfermedades que ponen en peligro la vida, tales como:
• Picazón, sarpullido, urticaria, inflamación de la garganta/labio/lengua, sibilancias
• Presión arterial baja, desmayos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, palpitaciones, latidos cardíacos irregulares
• Náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal intensos y persistentes
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, por lo tanto, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los siguientes productos que no se encuentran amparados bajo ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen)
:
• MYO & D-CHIRO INOSITOL+ Marca: Optify
• PROBIÓTICOS VAGINALES SUNERGETIC
• NATROL TIME RELEASE MELATONINA 5 mg, 100 tabletas
• LEVADURA DE ARROZ ROJO 600 MG 240 CÁPSULAS PURITAN S PRIDE
• ARROZ DE LEVADURA ROJA CON COQ10 NATUREBELL 2400 MG 240 Caps NATUREBELL
• CARLYLE MAGNESIO GLICINATO + COMPLEJO DE ASHWAGANDHA 2740 mg
• BIOTINA 5 MG CÁPSULAS 120 UNIDADES PARA CABELLO PIEL Y UÑAS
• ULTRA B12 LIQUIDO NOW 800 MCG ACIDO FOLICO ENERGIA VEGETARIANO
2. No compre medicamentos ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos de esta alerta, se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos de esta alerta, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar estos productos.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.