PACS (SISTEMA DE ARCHIVO, ADMINISTRACIÓN Y TRANSFERENCIA DE IMÁGENES MEDICAS)GE-HEALTHCARE®-CENTRICITY®-GE-HEALTHCARE®
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PACS (SISTEMA DE ARCHIVO, ADMINISTRACIÓN Y TRANSFERENCIA DE IMÁGENES MEDICAS)GE-HEALTHCARE®-CENTRICITY®-GE-HEALTHCARE® | 2021DM-0006391-R1 | GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S | 307319-Centricity PACS-IW-01444609 3440585-Centricity Universal Viewer-02286132 6483593-Centricity Universal Viewer-01980310 2690973-Centricity Universal Viewer-01454622 2690882-Centricity CA1000-19676018 6483593-Centricity RA600-01987851 |
Descripción del problema
GE HealthCare ha identificado una posible vulnerabilidad de seguridad en los sistemas Centricity Universal Viewer (UV), Centricity PACS-IW (PACS-IW), Centricity Radiology RA600 (RA600) y Centricity Cardiology CA1000 (CA1000).
Esta vulnerabilidad podría exponer las credenciales de inicio de sesión del servicio, lo que, en caso de ser explotado por un tercero malintencionado, permitiría el acceso no autorizado al sistema y la manipulación de datos de los pacientes.
Hasta la fecha, GE HealthCare no ha recibido reportes de accesos no autorizados ni de lesiones derivadas de este problema.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.