PANTHER SYSTEMS - ANALIZADOR PRUEBAS MOLECULARES
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PANTHER SYSTEMS - ANALIZADOR PRUEBAS MOLECULARES | 2019DM-0020052 | HOLOGIC INC | 874931 |
Descripción del problema
Hologic informa el retiro voluntario de las bandejas de tubos Panther Fusion debido a la identificación de un riesgo mínimo de fuga en el lote 874931. En caso de presentarse este problema, el impacto más probable sería la obtención de una muestra no válida.
Nota: ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT SAS informa que el dispositivo médico y/o equipo biomédico, el modelo, serie y/o lote objeto del reporte NO fue importado y comercializado en el territorio colombiano.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría
de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace
https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la
utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1.Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de
salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace
https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la
utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.