PENIRUN
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PENIRUN | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto denominado PENIRUN, promocionado en Colombia como suplemento dietario en cápsulas, al cual, se le atribuyen presuntos usos como potenciador sexual y para el manejo de afecciones prostáticas, a través de las siguientes plataformas de comercio electrónico:
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De acuerdo con la verificación realizada por el Instituto, el producto PENIRUN no cuenta con registro sanitario vigente ni con autorización de comercialización emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. En consecuencia, su comercialización en el territorio nacional se realiza de manera ilegal. (ver imagen)
Adicionalmente, en el rotulado del producto se indica que, presuntamente, es elaborado por la sociedad Vitanut S.A.S. para la sociedad Aldankemi Ltda. No obstante, mediante denuncia presentada ante el Invima, la sociedad Aldankemi Ltda. manifestó que no es responsable del producto denominado PENIRUN, ni de su fabricación, comercialización, distribución o cualquier otra actividad relacionada con este.
En consecuencia, la información consignada en el rotulado respecto de la presunta relación de la sociedad Aldankemi Ltda. con el producto no corresponde a información autorizada por dicha empresa.
Así las cosas, el producto PENIRUN no cumple con la normatividad vigente, es decir, el Decreto 3249 de 2006. Por tanto, este producto no ha sido evaluado en calidad, seguridad o eficacia, lo cual establece un riesgo al consumidor, incumpliendo los requisitos establecidos en la normatividad.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Finalmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace: http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
Una vez ingrese al sitio, seleccione en el campo Grupo el tipo de producto correspondiente (medicamento, suplemento dietario, entre otros) y realice la búsqueda por nombre del producto, número de registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto denominado PENIRUN, promocionado en Colombia como suplemento dietario en cápsulas, al cual, se le atribuyen presuntos usos como potenciador sexual y para el manejo de afecciones prostáticas, el cual no se encuentra amparado con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen)
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto: a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto citado en esta alerta, se debe indicar la suspensión del uso del producto denominado PENIRUN, promocionado en Colombia como suplemento dietario en cápsulas, al cual, se le atribuyen presuntos usos como potenciador sexual y para el manejo de afecciones prostáticas.
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar producto denominado PENIRUN, promocionado en Colombia como suplemento dietario en cápsulas, al cual, se le atribuyen presuntos usos como potenciador sexual y para el manejo de afecciones prostáticas.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4.Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.