Piperazina Jarabe
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Piperazina Jarabe | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que recibió denuncia del Laboratorio El Maná Colombia S.A. acerca de la comercialización fraudulenta del producto "Piperazina", que actualmente tiene vencido su registro sanitario.
Así mismo, este producto pretende simular en sus artes de etiquetas en empaques primarios y secundarios (caja plegadiza), los textos, logos e imágenes corporativas usualmente manejadas por el Laboratorio El Maná Colombia S.A, como se describe a continuación:
1. El tipo de letra e imagen del logo corporativo no es el original, registrando el texto “El Nana”
2. El producto fraudulento usa logo para comunicar que tiene certificado de BPM por Invima.
3. El producto fraudulento registra en su etiqueta “Fabricado por Laboratorio Alduver SA”
4. El registro sanitario 2014M-000918 que aparece en la etiqueta, no existe.
Tenga en cuenta que al tratarse de un producto fraudulento, no está amparado bajo un registro sanitario, por lo tanto su comercialización es ilegal y no cuenta con autorización del Invima que respalde el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto.
Es importante recordar que los productos sin registro sanitario podrían contener en su composición ingredientes que pongan en riesgo la salud de quienes los utilicen.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos fraudulentos, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud.
Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se pueden comercializar en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp
2. Si está consumiendo este producto "Piperazina" debe atender las siguientes recomendaciones:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de la página web.
3. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido en ésta alerta realice reporte a través de la página web del Invima, en:
“Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte eventos adversos para pacientes”. En el campo “Tipo de PQRSD”, seleccione “Denuncia Sanitaria”. Por último, al oprimir en "Continuar", se despliega un formulario con la opción “Clasificación del producto Denunciado”. Seleccionar Medicamentos y productos biológicos, y en el campo “Motivo denuncia” seleccionar Reporte de eventos adversos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto " Piperazina ", so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
2. En el evento de encontrar existencias, ponga en cuarentena los productos e informe a la secretaría de salud.
3. Informe a la secretaria de salud en el evento de encontrar existencias.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto " Piperazina", so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto "PIPERAZINA", tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto " Piperazina" y se notifiquen al Invima.