POWER TIPSS – TRES FORMULAS PARA SER FELIZ. Cápsulas
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| POWER TIPSS – TRES FORMULAS PARA SER FELIZ. Cápsulas | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre el producto POWER TIPSS. Cápsulas
Este producto no cuenta con registro sanitario emitido por el Invima, por lo que su comercialización en el territorio nacional es ilegal (Ver imagen).
POWER TIPSS - TRES FORMULAS PARA SER FELIZ Cápsulas, que es ofertado en la red social Instagram (tiendamafetipssoficial) como un suplemento dietario para quemar grasa, bloquear carbohidratos, perder peso, controlar ansiedad, regular el azúcar en la sangre y limpiar el organismo, tiene una presentación comercial que corresponde a un frasco por 14 cápsulas.
En este perfil de la red social mencionada se recomienda que el tratamiento mínimo sea de 28 días y un máximo de 3 meses, lo cual genera potenciales riesgos para la salud debido a que datos informativos como la posología, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias y reacciones adversas, no han sido verificados o autorizadas por el Invima.
Es muy importante alertar a la ciudadanía que los suplementos dietarios que se ofertan como productos para bajar de peso, sin la respectiva autorización sanitaria, podrían estar contaminados con medicamentos de prescripción médica como sibutramina, fluoxetina, bumetanida, furosemida, fenitoína, rimonabant, según ha advertido la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.
La bumetanida, por ejemplo, es un medicamento diurético que ha mostrado riesgos significativos en la salud debido al incremento de las concentraciones de ácido úrico y varias interacciones medicamentosas con otros principios activos como digoxina y litio, incrementando el riesgo de toxicidad. (1)
El consumo de furosemida, otro medicamento diurético, sin la debida prescripción médica, puede generar deshidratación severa y desbalance electrolítico debido a la perdida de potasio, calcio, sodio y magnesio. La sobredosis de este medicamento puede causar convulsiones, problemas gastrointestinales y daño renal, entre otros.(1)
Para el caso de rimonabant, en el 2007 la FDA se pronunció recomendando no aprobar este producto debido al incremento en el riesgo de efectos neurológicos y psiquiátricos como convulsiones, depresión, ansiedad, insomnio, agresividad e ideas suicidas entre los pacientes (1). Atendiendo a estas recomendaciones en el año 2008 en Colombia se suspendió el uso de este medicamento.
Teniendo en cuenta los riesgos anteriormente descritos y conforme a la normatividad sanitaria vigente, el producto POWER TIPSS - TRES FORMULAS PARA SER FELIZ, que no cuenta con registro sanitario a la fecha, no ha sido evaluado en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores al asegurar, sin la debida autorización sanitaria, la indicación de bajar de peso. Adicionalmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cualicuantitativa) y condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
En varias oportunidades el Instituto ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de productos para la salud de quienes los utilizan, e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo y confirmar su autenticidad a través del siguiente link http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Referencias:
1. Food & Drug Administration. FDA. Questions and Answers about FDA’s Initiative Against Contaminated Weight Loss Products. Recuperado: Agosto 15 del 2023. https://www.fda.gov/drugs/frequently-asked-questions-popular-topics/questions-and-answers-about-fdas-initiative-against-contaminated-weight-loss-products
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto POWER TIPSS - TRES FORMULAS PARA SER FELIZ con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo el producto motivo de esta alerta suspenda inmediatamente su uso, informe al Invima o autoridades de salud dónde comercializan dicho producto y si ha registrado algún efecto adverso asociado a su consumo, repórtelo de forma inmediata a través del link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o por medio del email invimafv@invima.gov.co.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial, si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto POWER TIPSS - TRES FORMULAS PARA SER FELIZ, se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar alguno de este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren al producto previamente mencionado y que se notifique al Invima.