- PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “FYORA”

Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima comunica a la población que se identificó la comercialización fraudulenta de los productos denominados:

- PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “FYORA”

- PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “LUNAVIA”

Con el Registro Sanitario RSA-0033949-2024, los cuales NO están autorizados para su comercialización como suplementos de bienestar femenino.

Por otro lado, se aclara que la citada autorización de comercialización RSA-0033949-2024 EXISTE, y ha sido otorgada únicamente para el alimento denominado MEZCLA PARA PREPARAR BEBIDA A BASE DE MALTODEXTRINA CON FRUCTOOLIGOSACARIDOS, PROBIOTICOS E INULINA, CON BETAGLUCANO DE GANODERMA LUCIDUM, OREGANO, ACEITE DE COCO, ROMERO, VITAMINA C y VITAMINA E (Variedad 6).

En consecuencia, los productos PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “FYORA” y PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “LUNAVIA”, con el Registro Sanitario RSA-0033949-2024, son fraudulentos, según lo definido en los literales a y b del artículo 3 de la Resolución 2674 de 2013:

ALIMENTO FRAUDULENTO. Es aquel que:

“(…) a) Se le designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde; (…)”

“(…) b) Su envase, rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua, falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. (…)”.

Por otro lado, se comunica que los productos fraudulentos PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “FYORA” y PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “LUNAVIA”, con el Registro Sanitario RSA-0033949-2024 están siendo promocionados en plataformas de comercio electrónico como “suplemento de bienestar femenino”, declarando propiedades en salud, preventivas, curativas y/o terapéuticas, entre las que se encuentran, mejoramiento del equilibrio íntimo femenino y restauración del ecosistema íntimo.

En consecuencia, dichos productos incumplen con la normatividad sanitaria vigente para alimentos y bebidas, según lo establecido en los artículos 272 y 274 de la Ley 9 de 1979 y la Resolución 5109 de 2005 – artículos 4 y 5.

"(...) ARTICULO 272. En los rótulos o cualquier otro medio de publicidad, se prohíbe hacer alusión a propiedades medicinales, preventivas o curativas, nutritivas o especiales que puedan dar lugar a apreciaciones falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad del alimento o de la bebida. (...)"

“(…) ARTICULO 274. Los alimentos o bebidas en cuyo rótulo o propaganda se asignen propiedades medicinales, se considerarán como medicamentos y cumplirán, además, con los requisitos establecidos para tales productos en la presente Ley y sus reglamentaciones. (…)” .

Se recuerda que, el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente es responsabilidad de los titulares de los registros, permisos y/o notificaciones sanitarias de los alimentos y bebidas comercializadas en el país. Esta responsabilidad puede ser extendida a fabricantes, comercializadores e importadores, así no sean titulares, según lo establecido en el artículo 47 de la Resolución 2674 de 2013.

Por todo lo anterior, los productos PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “FYORA” y PROBIÓTICOS FEMENINOS MARCA “LUNAVIA”, con el Registro Sanitario RSA-0033949-2024 son productos fraudulentos, y bajo tales condiciones no deben ser comercializados en el país.