PRODUCTO 24 HS SLIMMING BY ADELFASTFIT
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PRODUCTO 24 HS SLIMMING BY ADELFASTFIT | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto 24 HS SLIMMING By Adelfastfit, promocionado y distribuido desde la ciudad de Medellín a nivel nacional, a través del canal de WhatsApp identificado como “Natural Figura | 24 HS SLIMMING”, donde se ofrece como suplemento dietario para el control de peso.
La empresa HERBAL NUTRACEUTICA S.A.S. notificó al Invima sobre la fabricación fraudulenta y la usurpación de su nombre en el producto 24 HS SLIMMING By Adelfastfit. El producto exhibe en su empaque el registro sanitario INVIMA SD2010-0001431; sin embargo, este se encuentra cancelado, por lo que el producto no cuenta con un registro sanitario vigente emitido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima.
En consecuencia, la fabricación, comercialización y distribución de este producto en Colombia se realizan de manera ilegal y, por tanto, el producto se considera fraudulento. (Ver imágenes).
Cabe señalar que el Instituto ya había informado a la ciudadanía sobre la existencia de este producto fraudulento mediante la Alerta Sanitaria No. 198-2018, del 22 de diciembre de 2018. No obstante, teniendo en cuenta que el producto continúa siendo promocionado y comercializado en el territorio nacional, el Invima emite una nueva alerta sanitaria, con el propósito de reiterar a la ciudadanía los riesgos asociados con la adquisición y consumo de productos que se comercializan ilegalmente a través de canales digitales.
El producto 24 HS SLIMMING By Adelfastfit no cumple con la normatividad vigente, es decir, el Decreto 3249 de 2006. Por lo tanto, no ha sido evaluado en términos de calidad, seguridad o eficacia, lo representa para la salud de quienes lo consuman, al no cumplir con los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria vigente.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, ni ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, por lo que representan un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto 24 HS SLIMMING By Adelfastfit, promocionado y distribuido a través de plataformas de comercio digital como un suplemento dietario para el control de peso; él cual, no se encuentra amparado con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen)
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos citados en esta alerta, se debe indicar la suspensión del uso, así como:
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar el producto 24 HS SLIMMING By Adelfastfit, promocionado y distribuido a través de plataformas de comercio digital como un suplemento dietario para el control de peso.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.