PRODUCTOS A BASE DE CBD de la marca PURE ORIGINS • GOTAS CBD • CBD OIL • LIVIN ACEITE CBD
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PRODUCTOS A BASE DE CBD de la marca PURE ORIGINS • GOTAS CBD • CBD OIL • LIVIN ACEITE CBD | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de productos fraudulentos a base de CBD de la marca PURE ORIGINS
• GOTAS CBD
• CBD OIL
• LIVIN ACEITE CBD
Los productos de las imágenes no cuentan con registro sanitario emitido por la autoridad competente. Su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imágenes).
Es pertinente indicar que los productos mencionados no corresponden a ningún producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. Los productos GOTAS CBD, CBD OIL. LIVIN ACEITE CBD de la marca PURE ORIGINS están siendo publicitados y comercializados atribuyendo propiedades terapéuticas para el dolor, estrés, ansiedad, mejora del sueño; el producto CBD OIL se promociona para la hiperactividad, epilepsia, cefalea, falta de concentración o trastorno por déficit de atención, insomnio y desórdenes en el ciclo del sueño.
Los productos a base de cannabis promocionados en la categoría de medicamentos como derivados de cannabis medicinal, que se registran en las imágenes de esta alerta, no referencian un registro sanitario que haya sido autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima.
Considerando lo expuesto anteriormente, los productos a base de cannabis promocionados y comercializados como DERIVADOS DE CANNABIS MEDICINAL, no cumplen con la normatividad sanitaria vigente, razón por la cual, se consideran FRAUDULENTOS y se publicitan a través de esta red social:
https://www.instagram.com/stories/highlights/17951325809307780/
Así entonces, su comercialización y venta se constituye en una actividad ilegal que representa un riesgo muy alto para la salud de las personas.
Es importante mencionar los posibles riesgos para la salud, al usar estos productos fraudulentos:
• Incidencia en el estado de ánimo y el ciclo del sueño,
• Interacción con otros medicamentos y alimentos que puede ocasionar efectos adversos.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, por lo tanto, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, se desconoce su contenido real de componentes, trazabilidad fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace link:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos con el nombre GOTAS CBD, CBD OIL, LIVIN ACEITE CBD de la marca PURE ORIGINS que no se encuentran amparados bajo ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen).
2. No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos GOTAS CBD, CBD OIL, LIVIN ACEITE CBD de la marca PURE ORIGINS, se debe indicar la suspensión del consumo de estos productos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.