PRODUCTOS BORIVAG PLUS COLOMBIA
Productos (6)
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PRODUCTOS BORIVAG PLUS COLOMBIA | — | — | — |
| LACTIBIO VAG C | — | — | — |
| LACTIBIO VAG | — | — | — |
| INMUNOLACTI | — | — | — |
| BORIVAG KIDS | — | — | — |
| BORIVAG PLUS | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal en Colombia, a través de la página web https://borivagplus.com/ y de la red social Facebook, mediante el perfil Borivag PLUS Colombia | Medellín | Facebook, de los siguientes productos:
• LACTIBIO VAG C
• LACTIBIO VAG
• INMUNOLACTI
• BORIVAG KIDS
• BORIVAG PLUS
Estos productos son promocionados como tratamientos de uso oral, vaginal y tópico, atribuyéndoles presuntas propiedades terapéuticas, entre ellas, la regulación del pH vaginal, prevención de infecciones vaginales y urinarias, la eliminación de gérmenes y la reparación del tejido vaginal dañado. Sin embargo, estos productos son comercializados sin contar con la debida autorización sanitaria.
Los productos relacionados en las imágenes no cuentan con registro sanitario expedido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. En consecuencia, su comercialización en Colombia es ilegal y los productos son considerados fraudulentos. (Ver imágenes).
El producto BORIVAG PLUS, consigna en su etiqueta el registro sanitario N8330025N/NAARAY, el cual, no corresponde a un registro sanitario válido emitido por el Invima, toda vez que no se ajusta a la estructura alfanumérica, nomenclatura ni criterios de codificación oficialmente utilizados para la identificación, expedición y trazabilidad de los registros sanitarios de productos sujetos a vigilancia y control sanitario.
Así las cosas, los productos LACTIBIO VAG C, LACTIBIO VAG, INMUNOLACTI, BORIVAG KIDS y BORIVAG PLUS, no cumplen con la normatividad vigente, específicamente con lo establecido en el Decreto 677 de 1995. Por tanto, estos productos no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, lo cual establece un riesgo al consumidor, incumpliendo los requisitos establecidos en la normatividad.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Asimismo, estos productos hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si el producto, cuenta con registro sanitario vigente antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos LACTIBIO VAG C, LACTIBIO VAG, INMUNOLACTI, BORIVAG KIDS y BORIVAG PLUS, comercializados como tratamientos de uso oral, vaginal y tópico, atribuyéndoles presuntas propiedades terapéuticas, entre ellas, la regulación del pH vaginal, prevención de infecciones vaginales y urinarias, la eliminación de gérmenes y la reparación del tejido vaginal dañado, los cuales no se encuentran amparados con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imágenes)
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos citados en esta alerta, se debe indicar la suspensión del uso del producto los productos LACTIBIO VAG C, LACTIBIO VAG, INMUNOLACTI, BORIVAG KIDS y BORIVAG PLUS, promovidos como tratamientos de uso oral, vaginal y tópico, atribuyéndoles presuntas propiedades terapéuticas, entre ellas, la regulación del pH vaginal, prevención de infecciones vaginales y urinarias, la eliminación de gérmenes y la reparación del tejido vaginal dañado, los cuales no se encuentran amparados con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente.
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar:
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar los productos LACTIBIO VAG C, LACTIBIO VAG, INMUNOLACTI, BORIVAG KIDS y BORIVAG PLUS, promovidos como tratamientos de uso oral, vaginal y tópico, atribuyéndoles presuntas propiedades terapéuticas, entre ellas, la regulación del pH vaginal, prevención de infecciones vaginales y urinarias, la eliminación de gérmenes y la reparación del tejido vaginal dañado, los cuales no se encuentran amparados con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imágenes)
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4.Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.