PRODUCTOS FRAUDULENTOS COMERCIALIZADOS EN PAGINAS WEB NUTRAFIT COLOMBIA, ZONAFIT Y FITNESSPEOPLE
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
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| PRODUCTOS FRAUDULENTOS COMERCIALIZADOS EN PAGINAS WEB NUTRAFIT COLOMBIA, ZONAFIT Y FITNESSPEOPLE | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de los productos que se ofertan a través de las páginas web de NUTRAFIT COLOMBIA, ZONAFIT Y FITNESSPEOPLE bajo diferentes marcas, promocionados como medicamentos y/o suplementos dietarios con diferentes propiedades que ayudan a mejorar la salud en los consumidores y los cuales, no se encuentran amparados bajo un registro sanitario emitido por la autoridad competente en la categoría de medicamentos y/o suplemento dietario, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imágenes y listado de productos).
Los productos objeto de esta alerta son ofertados como medicamentos y/o suplementos dietarios con diferentes propiedades que ayudan a mejorar las condiciones de salud en las personas que los consumen. En la página web NUTRAFIT COLOMBIA se encuentran productos promocionados como hormonales, quemadores de grasa, vitaminas y precursores naturales. Por otro lado, en la página web ZONA FIT se encuentran productos promocionados como recuperadores; y, por último, en la página web FITNESS PEOPLE se encuentran productos promocionados como multivitamínicos, quemadores, energizantes preentrenos, aminoácidos y creatinas.
De acuerdo con el Decreto 677 de 1995, en el artículo 2, “Definiciones – (…). Producto farmacéutico fraudulento. Se entiende por producto farmacéutico fraudulento, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones: (…) g) Cuando no esté amparado con Registro Sanitario” (sic). De acuerdo con lo anterior, se identifica en los empaques de los productos objeto de esta alerta información fraudulenta que no corresponde a las aprobaciones que son emitidas por el Invima.
De acuerdo con el Decreto 3249 de 2006, en el artículo 2, “Definiciones – Suplemento Dietario Fraudulento, Punto 5 - Que tenga apariencia o características generales de un producto legítimo oficialmente aprobado, sin serlo. Punto 6. Que no esté amparado con registro sanitario”. De acuerdo con lo anterior, se identifica en los rotulados de los diferentes productos objeto de esta alerta que están siendo promocionados como suplementos dietarios y adicionalmente, en algunos de ellos los textos informativos se encuentran en inglés.
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, confirma que los productos promocionados en los sitios web NUTRAFIT COLOMBIA, ZONAFIT Y FITNESSPEOPLE bajo diferentes marcas, son considerados fraudulentos. A continuación, se relacionan los sitios web donde se evidenció la promoción y comercialización de estos productos:
NUTRAFIT COLOMBIA: https://nutrafitcolombia.com
ZONAFIT: https://zonafit.co
FITNESSPEOPLE: https://www.fitnesspeople.com.co
Estos productos no cuentan con registro sanitario en la categoría de medicamentos y/o suplementos dietarios vigente a la fecha, por lo tanto no han sido evaluados en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cuali-cuantitativa), condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
En varias oportunidades el Invima ha alertado sobre los riesgos que representan para la salud este tipo de productos, los cuales hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de dichos productos.
Igualmente, el Instituto hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente enlace: https://www.invima.gov.co/atencion-al-ciudadano/consulta-avanzada-registros-sanitarios, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos promocionados en los sitios web NUTRAFIT COLOMBIA, ZONAFIT y FITNESS PEOPLE, con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos promocionados en los sitios web NUTRAFIT COLOMBIA, ZONAFIT y FITNESS PEOPLE, se debe indicar la suspensión de administración de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar estos productos.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.