Productos fraudulentos marca MADRETIERRA:
Productos (8)
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Productos fraudulentos marca MADRETIERRA: | — | — | — |
| • Colágeno hidrolizado puro | — | — | — |
| • Proteína de suero | — | — | — |
| • Creatine monohydrate | — | — | — |
| • Psyllium fibra en polvo | — | — | — |
| • Magnesium citrate | — | — | — |
| • Maca peruana | — | — | — |
| • Ashwaganda en polvo | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los productos promocionados como suplementos dietarios, que se enlistan a continuación:
• Colágeno hidrolizado puro
• Proteína de suero
• Creatine monohydrate
• Psyllium fibra en polvo
• Magnesium citrate
• Maca peruana
• Ashwaganda en polvo
Los productos mostrados en la imagen no cuentan con registro sanitario emitido por la autoridad competente por lo cual su comercialización en Colombia es ilegal (ver imagen).
Se evidencia de manera importante en la página web https://madretierra.mercadoshops.com.co/, que se está promocionando y comercializando suplementos dietarios, a los cuales, les están atribuyendo propiedades terapéuticas como emoliente, laxante o para tratar la constipación.
Estos productos son considerados fraudulentos conforme a lo establecido en el artículo 2 del Decreto 677 de 1995: “ Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia".
Adicionalmente no cumplen con la normatividad sanitaria vigente como suplemento dietario según el Decreto 3249 de 2006 “Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización. envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia y control sanitarios de los suplementos dietarios”.
Es importante mencionar los riesgos para la salud, al usar estos productos fraudulentos:
• Problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, colitis ulcerosa, síntomas de apendicitis, palpitaciones elevadas, enfermedades cardiacas, nerviosismo, ansiedad y temblor.
• Metabólicos: hipoglucemia (disminución niveles de azúcar en sangre), problemas en la tiroides,
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que representan este tipo de productos fraudulentos, señalando el peligro que implican para la salud de los consumidores. Asimismo, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace link:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los siguientes Productos fraudulentos de marca MADRETIERRA:
• Colágeno hidrolizado puro
• Proteína de suero
• Creatine monohydrate
• Psyllium fibra en polvo
• Magnesium citrate
• Maca peruana
• Ashwaganda en polvo
Estos productos no se encuentran amparados bajo ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen)
2. No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo alguno de estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos fraudulentos marca MADRETIERRA:
• Colágeno hidrolizado puro
• Proteína de suero
• Creatine monohydrate
• Psyllium fibra en polvo
• Magnesium citrate
• Maca peruana
• Ashwaganda en polvo
Se debe indicar la suspensión del consumo de estos productos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.