PRODUCTOS FRAUDULENTOS marca NEW ERA::
Productos (4)
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PRODUCTOS FRAUDULENTOS marca NEW ERA:: | — | — | — |
| • TIRZEPATIDA | — | — | — |
| • LIPO MINO | — | — | — |
| • NAD+Inj (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los productos fraudulentos de la marca NEW ERA así:
• TIRZEPATIDA
• LIPO MINO
• NAD+Inj.(Nicotinamide Adenine Dinucleotide)
Estos productos son publicitados a través de redes sociales atribuyéndole bondades para reducción de peso, sin cumplir la normatividad sanitaria.
Los productos mostrados en la imagen no cuentan con registro sanitario emitido por la autoridad competente y su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
Es pertinente señalar que los productos mencionados no corresponden a ningún producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. Asimismo, la empresa NEW ERA, referenciada, no se encuentra aprobada en ningún rol como fabricante, titular o importador que esté vinculado a un registro sanitario. Por lo anterior es un producto FRAUDULENTO, conforme a lo establecido en el Artículo 2, Decreto 677 de 1995.
Es importante mencionar los riesgos para la salud, al usar estos productos fraudulentos:
• Problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos, palpitaciones elevadas, enfermedades cardiacas, nerviosismo, ansiedad y temblor.
• Metabólicos: hipoglucemia (disminución niveles de azúcar en sangre), problemas en la tiroides.
• Riesgo potencial falla renal aguda, deshidratación o aspiración pulmonar, retención de líquidos, edema localizado o generalizado, interacción con otros medicamentos.
• Daños en órganos como piel, riñones, hígado, óseo, endocrino.
• Desenlace fatal.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, tampoco ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, ya que se desconoce sus componentes, trazabilidad fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace link:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los siguientes PRODUCTOS FRAUDULENTOS COMERCIALIZADOS marca NEW ERA :
• TIRZEPATIDA
• LIPO MINO
• NAD+Inj (Nicotinamide Adenine Dinucleotide)
Estos productos no se encuentran amparados bajo ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen)
2. No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo alguno de estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos marca NEW ERA citados en esta alerta se debe indicar la suspensión del consumo de estos productos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.