Productos fraudulentos promocionados como suplementos dietarios a través de página web
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad en general que se han detectado irregularidades con el siguiente producto:
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| • FULL SPECTRUM MAGNESIUM marca VITALIBRE • ALPHA GPC marca PIPINGROCK • PREMIUM LTHEANINE marca PIPING ROCK • ISO100 HYDROLYZED marca DYMATIZE • GUARANA marca NUTRICOST • TESTOSTERONE COMPLEX marca NUTRICOST • TRIBULUS marca NUTRICOST • GLUCOSAMINE CHONDROITIN MSM marca SOLGAR • RESVERATROL COMPLEX marca PIPING ROCK • MAGNESIUM COMPLEX marca VITAMATIC | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los siguientes productos:
· FULL SPECTRUM MAGNESIUM marca VITALIBRE
· ALPHA GPC marca PIPINGROCK
· PREMIUM LTHEANINE marca PIPING ROCK
· ISO100 HYDROLYZED marca DYMATIZE
· GUARANA marca NUTRICOST
· TESTOSTERONE COMPLEX marca NUTRICOST
· TRIBULUS marca NUTRICOST
· GLUCOSAMINE CHONDROITIN MSM marca SOLGAR
· RESVERATROL COMPLEX marca PIPING ROCK
· MAGNESIUM COMPLEX marca VITAMATIC
Estos productos considerados fraudulentos están siendo promocionados y distribuidos como suplementos dietarios (ver imágenes).
Adicionalmente, estos productos son publicitados y comercializados en páginas web, en su mayoría como suplementos dietarios sin contar con las autorizaciones sanitarias exigidas por la normatividad vigente, es decir, el Decreto 3249 de 2006. Por tanto, no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, lo cual establece un riesgo al consumidor, incumpliendo los requisitos establecidos en la normatividad.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se establecen como productos fraudulentos que, al no tener registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace: http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Registro fotográfico
Imágenes del producto tal como se encontró. Pulse una para verla completa.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los siguientes productos:
· FULL SPECTRUM MAGNESIUM marca VITALIBRE
· ALPHA GPC marca PIPINGROCK
· PREMIUM LTHEANINE marca PIPING ROCK
· ISO100 HYDROLYZED marca DYMATIZE
· GUARANA marca NUTRICOST
· TESTOSTERONE COMPLEX marca NUTRICOST
· TRIBULUS marca NUTRICOST
· GLUCOSAMINE CHONDROITIN MSM marca SOLGAR
· RESVERATROL COMPLEX marca PIPING ROCK
· MAGNESIUM COMPLEX marca VITAMATIC
Estos productos están siendo promocionados y distribuidos en su gran mayoría como suplementos dietarios, los cuales no se encuentran amparados con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imágenes)
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
Recomendaciones para IPS y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos citados en esta alerta:
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos:
· FULL SPECTRUM MAGNESIUM marca VITALIBRE
· ALPHA GPC marca PIPINGROCK
· PREMIUM LTHEANINE marca PIPING ROCK
· ISO100 HYDROLYZED marca DYMATIZE
· GUARANA marca NUTRICOST
· TESTOSTERONE COMPLEX marca NUTRICOST
· TRIBULUS marca NUTRICOST
· GLUCOSAMINE CHONDROITIN MSM marca SOLGAR
· RESVERATROL COMPLEX marca PIPING ROCK
· MAGNESIUM COMPLEX marca VITAMATIC
La comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar los productos:
· FULL SPECTRUM MAGNESIUM marca VITALIBRE
· ALPHA GPC marca PIPINGROCK
· PREMIUM LTHEANINE marca PIPING ROCK
· ISO100 HYDROLYZED marca DYMATIZE
· GUARANA marca NUTRICOST
· TESTOSTERONE COMPLEX marca NUTRICOST
· TRIBULUS marca NUTRICOST
· GLUCOSAMINE CHONDROITIN MSM marca SOLGAR
· RESVERATROL COMPLEX marca PIPING ROCK
· MAGNESIUM COMPLEX marca VITAMATIC
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.