Profhilo 3,2% / Sal Sódica del Ácido Hialurónico/Profhilo, Dermavan, BSA Farmaceuti.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Profhilo 3,2% / Sal Sódica del Ácido Hialurónico/Profhilo, Dermavan, BSA Farmaceuti. | INVIMA 2021DM-0024425 | Dermavan S.A.S | En investigacion |
Descripción del problema
Este producto está siendo comercializado bajo una presentación falsificada, que no corresponde a la original, utilizando los datos del producto autorizado por el Instituto.
El Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al utilizar este tipo de productos e invita a la ciudadanía a verificar la autenticidad de los productos que se adquieren.
El importador Dermavan S.A.S aclara, que, hasta la fecha de 29 de septiembre de 2023 no se ha reportado ni detectado en el territorio colombiano la comercialización fraudulenta del producto
PROFHILO 3,2% / SAL SÓDICA DEL ÁCIDO HIALURÓNICO , El importador ya elaboró un plan de acción el cual se encuentra en curso con el fin de mitigar el riesgo presentado en la alerta.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
Si está consumiendo el producto identificado:
1. Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
2. Denuncie los lugares o personas que distribuyan o comercialicen el producto involucrado a través de la página web del Invima.
3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del dispositivo médico referenciado, repórtelo a través del sitio web del Invima.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el citado producto.
2. Ponga en cuarentena el producto referenciado, en el evento de encontrar existencias e informe a la secretaría de salud de su jurisdicción.
3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del dispositivo medico referenciado, repórtelo a través del sitio web del Invima.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio a su procedimiento de retiro de producto del mercado.
2. Absténganse de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del dispositivo médico referenciado, repórtelo a través del sitio web del Invima.
4. Denuncie los lugares o personas que distribuyan o comercialicen el producto involucrado a través de la página web del Invima.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informar al Invima en caso de hallar el producto involucrado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de eventos o incidentes adversos que involucren al dispositivo
médico señalado en esta alerta y que se notifiquen al Instituto.