PROGRIP SELF-GRIPPING POLYESTER MESH - PROGRIP LAPAROSCOPIC SELF-FIXATING MESH / PROGRIP MALLA DE POLIÉSTER AUTO-AGARRE - PROGRIP MALLA LAPAROSCÓPICA AUTO-FIJACIÓN
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| PROGRIP SELF-GRIPPING POLYESTER MESH - PROGRIP LAPAROSCOPIC SELF-FIXATING MESH / PROGRIP MALLA DE POLIÉSTER AUTO-AGARRE - PROGRIP MALLA LAPAROSCÓPICA AUTO-FIJACIÓN | 2020DM-0004549-R1 | MEDTRONIC COLOMBIA S.A. | SYF0272X - SYF0106X |
Descripción del problema
Retirada del mercado de los lotes SYF0272X (modelo TEM1515G) y SYF0106X (modelo TEM1509G) de la malla autoadhesiva de poliéster Progrip, debido a que el envase identifica un tamaño de producto incorrecto.
Nota: el importador comunica que este recall no afecta a Colombia, ya que el producto no se ha importado, ni comercializado en Colombia y por lo tanto no se requiere implementar ninguna acción.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1.Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2.Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.